【药品名称】

注射用尿促性素

【成份】 本品为尿促性素加相宜的赋形剂消融，经冷冻干燥制得的无菌制品。主要含卵泡刺激素和黄体天生素，两者比值约为1。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

【性状】 本品为白色或类白色冻干块状物或粉末。

【顺应症】 与绒促性素适用，用于促性腺激素渗透缺乏所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经及所致的不孕症等。

【规格】 以卵泡刺激素效价计 (1)75单位 (2)150单位

【用法用量】 溶于1～2ml氯化钠注射液，肌肉注射。起始（或周期第五天起）一次75单位，一日1次。七日后视患者雌激素水平和卵泡发育情形调理剂量。若卵巢无反应，则自第二周起每隔七日增添75单位，但每次剂量最多不凌驾225单位，直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000单位，一次肌肉注射诱导排卵。对注射三周后卵巢无反应者，则阻止用药。

【不良反应】

（1）主要为卵巢太过刺激综合征，体现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、吐逆，卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量镌汰、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破碎出血等。

（2）若刺激后卵巢突然增大，多个卵泡的发育，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破碎，甚至有腹腔内积血的危险，一样平常可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。

（3）使用本品？稍鎏肀⒍鏊ㄈ奈Ｏ招。

（4）尚有多胎妊娠和早产等。

【禁忌】 有缘故原由不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿、卵巢增大、肾上腺功效不全、甲状腺功效不全及原发性卵巢功效衰竭患者禁用。

【注重事项】

1．应在有履历的妇科内渗透医生指导下用药。用药时代应注重监测：（1）周全举行盆腔检查，以相识卵巢的巨细，特殊从雌激素浓度最先上升后，要天天检查，直到加用绒促性素后至少2周；（2）天天丈量基础体温，有助于相识卵巢排卵；（3）雌激素渗透测定，从用本品一周后，天天留尿或抽血测雌激素，仅在雌激素岑岭后24小时最先用绒促性素，如雌激素值过高，则不宜给大宗HCG，以免引起对卵巢的太过刺激；（4）宫颈黏液检查有助于相识卵泡成熟水平或有否排卵；（5）查β－HCG检测早孕；（6）对LH值高的患者，如多囊卵巢综合征，应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。

2．运发动慎用。

3. 如泛起重度卵巢太过刺激综合征，应连忙停药。

4．哮喘、心脏病、癫痫、肾功效不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功效减退患者慎用。

5. 使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有爆发死胎、先天性畸形报道，可是未证实与本品有直接关系。

6. 在用本品治疗中，以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24小时达100～150μg，可注射绒促性素，如凌驾以上指标者，泛起卵巢太过刺激症状，应当停药。

7. 放弃药品包装不应随意扬弃。

【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇禁用。

【儿童用药】 禁用。

【晚年用药】 尚不明确。

【药物相互作用】 尚不明确。

【药物过量】 尚不明确。

【药理毒理】 本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡天生素（FSH）的作用，增进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸天生并渗透甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性增进曲细精管发育、造细腻胞破碎和精子成熟。

【药代动力学】 本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4～6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，静注150单位后，药物的Cmax为24单位/ L，在15分钟达峰，消除相为双相，主要经肾脏渗透，未见报道母乳中有渗透。

【贮藏】 遮光，密闭，在阴凉处（不凌驾20℃）生涯。

【包装】 包装质料：注射剂瓶+药用卤化丁基橡胶塞；安瓿；

包装规格：（1）75单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）；

（2）150单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

【有用期】 24个月